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国内药企“分层”开发东盟医药市场

时间:2014-01-18 20:56来源:医药网 点击:
“无论从需求还是政策层面看,东盟医药市场都是一块值得国内医药企业进入的市场,但进入这一市场的挑战同样不容忽视。”昆明贝克诺顿制药有限公司总经理戴晓畅在10月26日为庆祝贝克诺顿成立20周年于昆明召开的“医药经济发展战略研讨会”上如是指出。

  戴晓畅表示,东盟医药市场需求强劲,且其多数国家的医药工业基础相对薄弱,进口依存度较高,中国医药产品因为价廉物美而享有较大竞争优势。另外,随着中国-东盟自由贸易区服务贸易协议的执行,东盟各国在服务贸易领域的开放程度将逐步扩大,对医药行业来说,扩大境外营销渠道和医疗服务输出将面临更多机遇和选择。

政策机遇

  2011年5月,国务院出台《国务院关于支持云南省加快面向西南开放重要桥头堡的意见》,将“桥头堡”战略列入国家规划纲要,表明云南“桥头堡”战略成为国家战略。
      业内专家指出,这在一定程度上是由于云南优越的区位优势。云南地处中国西南部,与东南亚、南亚次大陆的17个国家接壤或毗邻。通过澜沧江-湄公河与缅甸、老挝、泰国、柬埔寨和越南相连,并与马来西亚、新加坡等国接近,是中国连接东南亚最便捷的陆上通道。

  而中国-东盟自由贸易区建设使得云南更加接近东南亚市场。伴随中国-东盟自由贸易区的推进,云南已形成了面向东南亚的全方位、多层次、宽领域的开放格局,与东盟十国在双边贸易、相互投资、承包工程、劳务合作等领域的互利合作得到迅速发展。

  另一方面,随着东盟国家人口、经济增长带来卫生费用上升,各国对医药、保健商品的需求呈快速增长态势。目前,东盟各国均在加大医疗卫生领域的投资,医药商品支出正以年均10%以上的幅度快速增长,为中国-东盟医药领域的合作提供了很大商机。

  据了解,在构建中国-东盟传统医药资源平台上,中国部分省、自治区已开始进行有益的探索并逐步推进。

  广西药用植物园借助国家政策优势和广西资源优势,与印尼、越南等国家就传统药材的资源保护、开发和应用进行了相关研究和系列项目的合作交流。云南贝克诺顿制药公司目前也在缅甸开设合资药厂,并在越南拥有技术合作项目。

  但值得一提的是,虽然随着双方医药商品关税大幅降低,医药贸易发展迅速,年均增幅超过20%,但医药贸易额在中国与东盟经贸额中所占的份额很小,2011年,中国与东盟的医药贸易总额还不到60亿美元,远远落后于其他行业。

我国对东盟出口以原料药为主;西药制剂产品出口增长较快;中药类商品出口较少;医疗器械商品出口主要是低端医疗设备。2011年,西药类(含原料药)出口占医药出口的61.4%。
直面挑战
即便东盟市场生机勃勃,但国内企业欲进入仍需跨过诸多障碍。戴晓畅认为,中国药品进入东盟市场的障碍主要有:经济社会发展不平衡导致东盟各国医药市场差异较大;药品注册;文化、法律、社会关系等障碍;境外营销渠道建设困难;不当的边境药品贸易的负面影响;印度强有力的竞争等。

  戴晓畅进一步指出,当前东盟第一、二层次国家的药品生产能力相对比较好,药品监管体系比较完善。第三层次的国家药品生产十分有限,80%~90%的药品依赖进口;药品监管体系也不完善,政府监管力度薄弱。东盟各国均对药品设置了准入标准,但没有形成统一的互认机制,造成药品进入困难。

  虽然东盟各国医药经济发展水平参差不齐,各国的监管法规和技术支撑还有待完善,但其药品准入及监管体系总体受西方国家的影响较深,普遍都认可或参考欧美等发达国家或世界卫生组织的标准和要求。

  东盟已经在一些注册技术要求,比如通用技术文件、通用技术要求等方面形成了一致的规定,并且在近几年中,各国都在不断修订和完善监管法律法规,普遍提高了对药品安全性和有效性的要求。从2012年1月起,东盟十国实行统一标准ACTD。新标准实施后,出口东盟的产品只需要通过一个国家的申请认证,就可以在其他东盟国家通行。

  戴晓畅认为,新标准提高了对药品注册的要求,并导致审批周期变长。而且原来已经注册过的药品,也要按照新的标准进行重新审查。如果中国药企不能根据新标准的管理规定同步改变,ACTD将给中国医药未来出口东盟市场带来威胁。

  而中国医药企业在东盟市场所面临的最大竞争对手是印度。由于地理位置以及历史原因,东盟各国受印度文化的影响较深,印度与东盟的经济合作也比较密切,印度一直把东盟视为自己最重要的贸易伙伴之一。东南亚是印度药品出口的传统市场。

市场策略

  戴晓畅认为,东盟第一、第二层次国家的市场受欧美影响较大,医药市场开放程度高,市场竞争充分,中国西药优势不明显;而在第二层次国家,就人口数和经济水平而言,更具有市场开发价值,但竞争较为激烈;第三层次国家虽然GDP水平低,市场不够开放,但机会多,竞争产品相对较少。

  第三层次的国家(如老挝、缅甸、柬埔寨)对抗生素等基础药品的需求比较迫切;随着人民生活水平的提高,东盟对心血管、糖尿病等中老年疾病用药的需求将大大增长;不可忽视的是,东盟年轻一代对药品消费提升很快,用药习惯趋向欧美国家。

  戴晓畅进一步指出,企业的产品是否符合拟出口市场的要求,是否符合未来趋向,竞争对手的状况、企业的产品注册能力、药品供应能力、质量控制水平,以及在境外建立营销渠道的能力,与当地政府、经销商的关系等等,都是企业出口时要考量的因素。

  贝克诺顿在针对东盟市场的产品选择上值得国内企业借鉴:以GDP相对落后的第三层次国家为切入点,选择抗感染的基础用药阿莫西林系列(成人和儿童)、中级抗生素头孢克洛系列(成人和儿童)为主导出口产品;针对东南亚热带病的特点,选择推出治疗肠道感染的抗菌产品诺氟沙星胶囊。

戴晓畅表示,贝克诺顿在东盟市场有以下营销模式:选择有国际合作经验的合作伙伴;与欧美一致的专业学术推广,以医院渠道为主;注重OTC市场培育和品牌建设;参与政府采购招投标。而业务模式则包括:产品注册,通过药品进口注册/认证,使KBN主流产品在东盟国家上市;药品直接出口,包括自产产品出口和代理产品出口,以及原材料、设备等代理采购;技术输出合作,如与老挝国营第三制药厂的GMP技术合作,在越南开展产品技术合作等;投资合作,如在缅甸建植物药厂。
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